摘要：泰恩康1月29日发布公告称，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发...
泰恩康1月29日发布公告称，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于利多卡因丙胺卡因气雾剂的《受理通知书》，该药品上市许可申请获正式受理。
根据公告信息，利多卡因丙胺卡因气雾剂原研药由英国Plethora Solutions公司开发，于2013年在欧盟获批上市，并于2020年由处方药转为非处方药，在海外已有超过十年的临床使用历史。该药为局部外用喷雾剂，主要用于早泄治疗，是全球范围内第二款获批用于该适应症的药品。
公告显示，目前，国内早泄治疗药物市场选择较为有限，盐酸达泊西汀片是唯一获批的口服化学药物。泰恩康本次申报的利多卡因丙胺卡因气雾剂，若成功获批，将为临床医生和患者提供一种新的非口服治疗选择，实现“口服+外用”的互补型治疗方案。
根据公告披露的同类药品情况，截至本公告披露日，经查询国家药监局网站，尚未有其他企业取得该品种的药品注册批件。公司在该产品的研发注册进度上处于相对领先地位。
值得注意的是，泰恩康在两性健康领域已拥有成熟的市场基础和渠道网络。公司在1月28日同期披露的2025年度业绩预告中表示，其核心产品“爱廷玖”牌盐酸达泊西汀片已建立一定的品牌知名度。若新药能成功上市，有望借助现有品牌和渠道资源，实现市场的快速渗透，进一步强化公司在相关业务领域的竞争力。
整体产品管线布局方面，根据公司近期披露的公告，除本次受理的品种外，泰恩康还拥有“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊（已于2025年12月国内首仿获批）、处于注册阶段的复方硫酸钠片、和胃整肠丸、盐酸毛果芸香碱滴眼液等多个重点品种，覆盖两性健康、消化、眼科等治疗领域。此外，公司在创新药领域亦有布局，如推进CKBA乳膏等项目的研发。（王珞）
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